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MorphoSys erhält Zulassung für klinische Phase-1-Studie im Rahmen des MOR103-Programms
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab
heute bekannt, dass sie die Zulassung für den Start klinischer
Studien der Phase 1 innerhalb des Antikörperprogramms MOR103 durch
die zuständigen niederländischen Behörden erhalten hat. MorphoSys
hatte im Dezember 2007 einen Antrag für eine klinische Studie (CTA)
in den Niederlanden eingereicht. Gleichzeitig gab MorphoSys heute die
Erteilung einer Herstellungslizenz durch die bayerische
Staatsregierung bekannt, die das Unternehmen bevollmächtigt, als
Auftraggeber klinischer Studien für MOR103 klinisches Material
freizugeben.
MOR103 ist ein vollständig menschlicher HuCAL-Antikörper gegen das
Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender
Faktor), der im Bereich der entzündlichen Erkrankungen entwickelt
wird, z.B. zur Therapie der rheumatoiden Arthritis, bei der aktuelle
Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Aufgrund der diversen
Funktionen im Immunsystem kann GM-CSF als Zielmolekül für ein breites
Spektrum von entzündungshemmenden Therapien betrachtet werden. Bei
der Phase-1-Studie handelt es sich um eine randomisierte,
placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit
einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des
Antikörpers MOR103. Die Studie wird mit gesunden Probanden
durchgeführt und bewertet die Sicherheit und die Verträglichkeit
sowie die Pharmakokinetik der steigenden Dosierungen von MOR103.
"Wir sind sehr froh, mit unserem ersten firmeneigenen
Wirkstoffkandidaten schnell in die klinische Entwicklung
voranschreiten zu können", erklärte Dr. Marlies Sproll, Vorstand für
Forschung und Entwicklung der MorphoSys AG. "Der reibungslose Ablauf
und die Geschwindigkeit mit der die niederländischen Behörden unseren
Antrag bewilligt haben, unterstreicht die Qualität unserer
Antrageinreichung und die Stärke des zugrundeliegenden Datenpakets."
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia
Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario
Brkulj, Manager Corporate Communications & Investor Relations, Tel:
+49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.
MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit
Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig
menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur
Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative
Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys'
Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als
Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation
sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung
von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält
Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten
Pharmakonzernen, darunter Bayer-Schering, Boehringer Ingelheim,
Centocor/Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen
dieser Partnerschaften verfolgt MorphoSys mehr als 40 aktive
therapeutische Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch
exklusive Lizenz- und Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige
Tantiemen auf alle Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen
beteiligt. Darüber hinaus ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit
AbD Serotec im Markt für Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat
Niederlassungen in Deutschland (München), den U.S.A. (Raleigh, NC)
und Großbritannien (Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.morphosys.de/
HuCAL® und HuCAL GOLD® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die
Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und
beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den
Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so
können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten
Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht,
diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit
sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
--- Ende der Mitteilung ---
MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / München
WKN:
663200; ISIN: DE0006632003; Index: CDAX, HDAX, Prime All Share, TECH
All Share, TecDAX, MIDCAP;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab
heute bekannt, dass sie die Zulassung für den Start klinischer
Studien der Phase 1 innerhalb des Antikörperprogramms MOR103 durch
die zuständigen niederländischen Behörden erhalten hat. MorphoSys
hatte im Dezember 2007 einen Antrag für eine klinische Studie (CTA)
in den Niederlanden eingereicht. Gleichzeitig gab MorphoSys heute die
Erteilung einer Herstellungslizenz durch die bayerische
Staatsregierung bekannt, die das Unternehmen bevollmächtigt, als
Auftraggeber klinischer Studien für MOR103 klinisches Material
freizugeben.
MOR103 ist ein vollständig menschlicher HuCAL-Antikörper gegen das
Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender
Faktor), der im Bereich der entzündlichen Erkrankungen entwickelt
wird, z.B. zur Therapie der rheumatoiden Arthritis, bei der aktuelle
Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Aufgrund der diversen
Funktionen im Immunsystem kann GM-CSF als Zielmolekül für ein breites
Spektrum von entzündungshemmenden Therapien betrachtet werden. Bei
der Phase-1-Studie handelt es sich um eine randomisierte,
placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit
einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des
Antikörpers MOR103. Die Studie wird mit gesunden Probanden
durchgeführt und bewertet die Sicherheit und die Verträglichkeit
sowie die Pharmakokinetik der steigenden Dosierungen von MOR103.
"Wir sind sehr froh, mit unserem ersten firmeneigenen
Wirkstoffkandidaten schnell in die klinische Entwicklung
voranschreiten zu können", erklärte Dr. Marlies Sproll, Vorstand für
Forschung und Entwicklung der MorphoSys AG. "Der reibungslose Ablauf
und die Geschwindigkeit mit der die niederländischen Behörden unseren
Antrag bewilligt haben, unterstreicht die Qualität unserer
Antrageinreichung und die Stärke des zugrundeliegenden Datenpakets."
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia
Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario
Brkulj, Manager Corporate Communications & Investor Relations, Tel:
+49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.
MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit
Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig
menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur
Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative
Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys'
Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als
Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation
sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung
von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält
Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten
Pharmakonzernen, darunter Bayer-Schering, Boehringer Ingelheim,
Centocor/Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen
dieser Partnerschaften verfolgt MorphoSys mehr als 40 aktive
therapeutische Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch
exklusive Lizenz- und Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige
Tantiemen auf alle Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen
beteiligt. Darüber hinaus ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit
AbD Serotec im Markt für Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat
Niederlassungen in Deutschland (München), den U.S.A. (Raleigh, NC)
und Großbritannien (Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.morphosys.de/
HuCAL® und HuCAL GOLD® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die
Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und
beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den
Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so
können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten
Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht,
diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit
sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
--- Ende der Mitteilung ---
MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / München
WKN:
663200; ISIN: DE0006632003; Index: CDAX, HDAX, Prime All Share, TECH
All Share, TecDAX, MIDCAP;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;
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