, dpa-AFX

GNW-News: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal 2025 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

^* BioNTech treibt Onkologiestrategie mit dem Fokus auf zwei tumorübergreifende (Pan-Tumor)-Programme sowie Kombinationsansätze weiter voran, um das gesamte Spektrum von Krebserkrankungen vom frühen bis zum späten Stadium abzudecken * Präsentation erster Zwischenergebnisse aus einer globalen Phase-2-Studie mit dem bispezifischem anti-PD-L1(1)xVEGF-A-Antikörperkandidat Pumitamig (BNT327/BMS986545) zeigte ermutigende Anti-Tumor-Aktivität und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs * Initiierung weiterer zulassungsrelevanter Studien für Pumitamig als Erstlinientherapie bei mikrosatellitenstabilem Darmkrebs sowie Magenkrebs geplant * Markteinführung von variantenangepasstem COVID-19-Impfstoff für die Impfsaison 2025/2026 in mehreren Regionen * Umsatz im dritten Quartal 2025 in Höhe von 1,5 Milliarden Euro(2), Nettoverlust in Höhe von 28,7 Millionen Euro und unverwässertes und verwässertes Ergebnis pro Aktie von minus 0,12 Euro bzw. 0,14 US-Dollar(3) * Stärkung der finanziellen Position auf insgesamt 16,7 Milliarden Euro an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren(4); Erhalt von Zahlung in Höhe von 1,5 Milliarden US-Dollar aus der Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb (?BMS") * Erhöhung der Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2025 auf 2,6 bis 2,8 Milliarden Euro und Senkung der Prognose für Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 2,0 bis 2,2 Milliarden Euro, für Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten auf 550 bis 650 Millionen Euro und für Aufwendungen im operativen Geschäftsbetrieb auf 200 bis 250 Millionen Euro(5) Telefonkonferenz und Webcast sind für den 3. November 2025 um 14:00 Uhr MEZ (8:00 Uhr U.S. EST) geplant MAINZ, Deutschland, 3. November 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (https://www.biontech.com/int/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech" oder ?das Unternehmen") hat heute die Ergebnisse des am 30. September 2025 endenden dritten Quartals und der ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2025 veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben. ?Im dritten Quartal haben wir entscheidende Fortschritte bei der Umsetzung unserer Onkologiestrategie gemacht. Wir haben unsere tumorübergreifenden Fokus- Programme mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten und Pumitamig weiter vorangetrieben. Gleichzeitig haben wir die klinische Entwicklung dieser Programme weiter ausgebaut, sodass wir sie in zusätzlichen neuartigen Behandlungskombinationen evaluieren. Unser Ziel ist es, neue Medikamente mit differenzierten Therapieprofilen oder mit den besten Therapieprofilen in ihrer Klasse zu entwickeln", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von BioNTech. ?Unsere Zusammenarbeit an Pumitamig mit Bristol Myers Squibb zeigt bereits die Stärke dieser Partnerschaft. Gemeinsam bereiten wir aktuell mehrere zusätzliche zulassungsrelevante Studien für Pumitamig vor, die in diesem und im nächsten Jahr beginnen sollen. Dies verdeutlicht unsere Entschlossenheit, Patientinnen und Patienten mit Krebs wirklich transformative Therapieoptionen anzubieten." Finanzergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2025

                     +--------------+              +--------------+
 In Mio. EUR,          |              |              |        Seit  |        Seit
 bis auf Ergebnis    |     Drittes  |     Drittes  |     Jahres-  |     Jahres-
 pro Aktie           |     Quartal  |     Quartal  |      beginn  |      beginn
                     |        2025  |        2024  |        2025  |        2024
-------------------- | ------------ | ------------ | ------------ | -----------
 Umsatzerlöse        |     1.518,9  |     1.244,8  |     1.962,5  |     1.561,1
-------------------- | ------------ | ------------ | ------------ | -----------
 Nettogewinn / (-    |              |              |              |
 verlust)            |      (28,7)  |       198,1  |     (831,1)  |     (924,8)
-------------------- | ------------ | ------------ | ------------ | -----------
 Unverwässertes      |              |              |              |
 Ergebnis pro Aktie  |      (0,12)  |        0,82  |      (3,45)  |      (3,83)
-------------------- | ------------ | ------------ | ------------ | -----------
 Verwässertes        |              |              |              |
 Ergebnis pro Aktie  |      (0,12)  |        0,81  |      (3,45)  |      (3,83)
-------------------- +--------------+ ------------ +--------------+ -----------
Die  Umsatzerlöse betrugen 1.518,9 Mio. EUR in dem zum 30. September 2025 endenden
Quartal, verglichen mit 1.244,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für die neun Monate
bis  zum  30. September  2025 ergaben  sich  Umsatzerlöse  von  1.962,5 Mio.  EUR,
verglichen mit 1.561,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg der Umsatzerlöse
im  dritten Quartal und in den neun Monaten des Geschäftsjahres im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum ist in erster Linie auf Umsatzerlöse aus der Kollaboration von
BioNTech  mit BMS  zurückzuführen, die  im dritten  Quartal 2025 erfasst wurden.
Dieser  Anstieg wurde teilweise  ausgeglichen durch einen  geringeren Absatz der
COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens.
Die  Forschungs- und Entwicklungskosten  beliefen sich in  dem zum 30. September
2025 endenden   Quartal   auf   564,8 Mio. EUR,  verglichen  mit  550,3 Mio. EUR  im
Vorjahreszeitraum.  Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 beliefen sich
die  Kosten  für  Forschung  und  Entwicklung auf 1.599,5 Mio. EUR, verglichen mit
1.642,4 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Forschungs- und Entwicklungskosten seit
Jahresbeginn  wurden  vor  allem  getrieben  durch  den  Start fortgeschrittener
klinischer  Studien  für  Entwicklungsprogramme  in den Bereichen Immunonkologie
(?IO")  und  Antikörper-Wirkstoff-Konjugate  (antibody-drug conjugates, ?ADCs").
Teilweise   wurden   diese  Kosten  durch  Einsparungen  infolge  eines  aktiven
Portfoliomanagements ausgeglichen.
Die  Vertriebs- und  allgemeinen Verwaltungskosten  beliefen sich  insgesamt auf
148,5 Mio. EUR  in  dem  zum  30. September  2025 endenden Quartal, verglichen mit
150,5 Mio. EUR  im Vorjahreszeitraum.  Für die  neun Monate  bis zum 30. September
2025 beliefen   sich   die  Vertriebs-  und  allgemeinen  Verwaltungskosten  auf
406,5 Mio. EUR,  verglichen  mit  466,9 Mio. EUR  im Vorjahreszeitraum. Der Rückgang
seit  Jahresbeginn und je Quartal im Vergleich zum Vorjahr ist hauptsächlich auf
eine  Reduzierung externer  Kosten zurückzuführen,  die teilweise durch Ausgaben
für den laufenden Aufbau der kommerziellen Infrastruktur ausgeglichen wurden.
Das  sonstige betriebliche Ergebnis  belief sich auf  einen negativen Betrag von
704,2 Mio. EUR  in  dem  zum  30. September  2025 endenden Quartal, verglichen mit
einem  negativen  Betrag  von  354,6 Mio. EUR  im  Vorjahreszeitraum. Für die neun
Monate bis zum 30. September 2025 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis
auf  einen  negativen  Betrag  von  730,1 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen
Betrag   von  616,9 Mio. EUR  im  Vorjahreszeitraum.  Der  Anstieg  der  sonstigen
betrieblichen   Aufwendungen   im   Vergleich   zum   dritten  Quartal  2024 ist
hauptsächlich   auf   die   Beilegung   einer  vertraglichen  Rechtsstreitigkeit
zurückzuführen.
Der Nettoverlust für das zum 30. September 2025 endende Quartal betrug 28,7 Mio.
EUR,  verglichen mit einem Nettogewinn von  198,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für
die  neun Monate  bis zum  30. September 2025 belief  sich der  Nettoverlust auf
831,1 Mio. EUR,  verglichen  mit  einem  Nettoverlust  in Höhe von 924,8 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum.
Das  unverwässerte und  verwässerte Ergebnis  pro Aktie  belief sich für das zum
30. September  2025 endende  Quartal  auf  minus  0,12 EUR,  verglichen  mit einem
positiven  unverwässerten  Ergebnis  pro  Aktie  von  0,82 EUR und einem positiven
verwässerten  Ergebnis pro Aktie  von 0,81 EUR im  Vorjahreszeitraum. Für die neun
Monate  bis zum 30. September 2025 belief sich das unverwässerte und verwässerte
Ergebnis  pro Aktie  auf minus  3,45 EUR, verglichen  mit einem unverwässerten und
verwässerten Ergebnis pro Aktie von minus 3,83 EUR im Vorjahreszeitraum.
Die  Zahlungsmittel  und  Zahlungsmitteläquivalente  plus  gehaltene Wertpapiere
betrugen  zum 30. September 2025 16.704,9 Mio. EUR,  bestehend aus 10.092,9 Mio. EUR
Zahlungsmitteln   und   Zahlungsmitteläquivalenten,  4.275,6 Mio. EUR  kurzfristig
gehaltenen Wertpapieren und 2.336,4 Mio. EUR langfristig gehaltenen Wertpapieren.
Zum  30. September 2025 befanden sich  240.455.450 ausstehende Aktien im Umlauf.
Dabei werden die 8.096.750 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
?Der  Erhalt von 1,5 Milliarden US-Dollar  aus unserer Partnerschaft mit Bristol
Myers   Squibb   unterstreicht   einmal  mehr  den  strategischen  Wert  unserer
Kollaborationen,  nicht nur langfristig, sondern  auch kurzfristig", sagte Ramón
Zapata, Chief Financial Officer bei BioNTech. ?Wir erhöhen unsere Umsatzprognose
für das Gesamtjahr 2025 auf 2,6 bis 2,8 Milliarden Euro. Gleichzeitig optimieren
wir   weiterhin   unsere   Kostenbasis,   um  eine  nachhaltige  Entwicklung  zu
unterstützen und operative Effizienz sicherzustellen."
Prognose für das Geschäftsjahr 2025(5):
                                                     +-------------------------+
                                                     |      Prognose November  |
                                 Prognose März 2025  |                   2025  |
----------------------------- ---------------------- | ----------------------- |
 Gesamtumsatz für das                                |                         |
 Geschäftsjahr 2025            1.700 - 2.200 Mio. EUR  |   2.600 - 2.800 Mio. EUR  |
----------------------------- ---------------------- +-------------------------+
BioNTech  hat die  bisherige Umsatzprognose  erhöht und  erwartet nun,  dass die
Umsätze  für das gesamte Geschäftsjahr 2025 zwischen 2.600 Mio. EUR und 2.800 Mio.
EUR  liegen  werden.  Hinsichtlich  des  COVID-19-Impfstoffgeschäfts  basiert  die
Prognose  auf folgenden  Annahmen: relativ  stabile Preise  und Marktanteile für
COVID-19-Impfstoffe  im Vergleich  zu 2024; Abwertungen  von Vorräten und andere
Belastungen  werden auf etwa  15 % von BioNTechs  Anteil am Bruttogewinn aus dem
Verkauf  von COVID-19-Impfstoffen im Vertriebsgebiet  von Pfizer Inc. (?Pfizer")
geschätzt;  und erwartete  Umsätze aus  dem Pandemiebereitschaftsvertrag mit der
deutschen   Bundesregierung.   Aktuelle   und   potenzielle  Änderungen  in  der
Gesetzgebung,  der globalen  Politik und  dem internationalen  Handel, sowie der
öffentlichen  Meinung könnten sich  auf die erwarteten COVID-19-Impfstoffumsätze
und  Ausgaben auswirken. Die  Umsatzprognose umfasst auch  erwartete Umsätze aus
Kooperationen und aus dem Dienstleistungsgeschäft der BioNTech-Gruppe.
Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2025:
                                                        +----------------------+
                                                        |   Prognose November  |
                                    Prognose März 2025  |                2025  |
--------------------------------   -------------------- | -------------------- |
 Forschungs- und                        2.600 Mio. EUR -  |  2.000 - 2.200 Mio.  |
 Entwicklungskosten                       2.800 Mio. EUR  |                   EUR  |
--------------------------------   -------------------- | -------------------- |
 Vertriebs- und allgemeine           650 Mio. EUR - 750   |                      |
 Verwaltungskosten                              Mio. EUR  |    550 - 650 Mio. EUR  |
--------------------------------   -------------------- | -------------------- |
 Investitionsausgaben für den        250 Mio. EUR - 350   |                      |
 operativen Geschäftsbetrieb                    Mio. EUR  |    200 - 250 Mio. EUR  |
--------------------------------   -------------------- +----------------------+
BioNTech hat die Prognose für Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und
allgemeine   Verwaltungskosten   und  Investitionsausgaben  für  den  operativen
Geschäftsbetrieb für das Geschäftsjahr 2025 gesenkt.
Das  Unternehmen geht davon  aus, dass sich  die Investitionen weiterhin auf die
Forschung  und Entwicklung und die  Skalierung des Unternehmens entsprechend der
späteren  Entwicklungsphase  und  der  avisierten  Marktreife  in  der Onkologie
konzentrieren  werden  und  dabei  die  Kostendisziplin  beibehalten  wird.  Die
strategische Kapitalallokation wird ebenfalls weiterhin ein wichtiger Faktor für
die  Entwicklung des Unternehmens sein. Als Teil der Strategie von BioNTech wird
das  Unternehmen weiterhin  geeignete Möglichkeiten  zur Unternehmensentwicklung
prüfen,  um ein nachhaltiges, langfristiges  Wachstum zu erzielen und zukünftige
Werte zu schaffen.
Der  vollständige, ungeprüfte und  verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2025 endende Quartal zu
finden,  der  heute  bei  der  US-amerikanischen  Börsenaufsicht (Securities and
Exchange  Commission,  ?SEC")  eingereicht  wurde  und  unter  folgender Adresse
verfügbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).
Endnoten
(1   )Alle Abkürzungen für Zielstrukturen sind in einem Abkürzungsverzeichnis am
Ende dieser Pressemitteilung zusammengestellt.
(2  )Alle Zahlen in dieser Pressemeldung wurden gerundet.
(3   )Berechnet  auf  Basis  des  von  der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses für das am 30. September 2025 endende Quartal.
(4  )Stand: 30. September 2025.
(5)  Die Prognose schließt externe Risiken  aus, die noch nicht bekannt und/oder
quantifizierbar sind. Dies beinhaltet und ist aber nicht beschränkt darauf, dass
in  der Prognose unter anderem keine Auswirkungen laufender und/oder zukünftiger
Rechtsstreitigkeiten  und damit  verbundener Aktivitäten  sowie keine bestimmten
potenziellen   Einmaleffekte   und   Belastungen   im   Zusammenhang   mit   der
Portfoliopriorisierung  enthalten  sind.  Die  Prognose  spiegelt die erwarteten
Auswirkungen  von  Lizenzvereinbarungen,  Kollaborationen  und potenziellen M&A-
Transaktionen  wider,  insoweit  diese  jeweils veröffentlicht und abgeschlossen
sind,  und kann Gegenstand von Aktualisierungen werden. Nicht eingeschlossen ist
die Auswirkung der angekündigten Transaktion zur Übernahme von CureVac, die noch
nicht   abgeschlossen   ist.  Das  Unternehmen  rechnet  nicht  damit,  für  das
Geschäftsjahr  2025 einen  positiven  Nettogewinn  zu  erzielen.  Der Ansatz des
Unternehmens  zur Umsatzrealisierung, einschließlich der Höhe und des Zeitpunkts
der  Umsatzerlöse, basiert auf Fakten und Umständen, die dem Unternehmen bekannt
sind,  sowie  auf  verschiedenen  weiteren  Annahmen,  die  unter  den gegebenen
Umständen  als angemessen erachtet werden.  Weitere Informationen sind verfügbar
in  von BioNTech heute  eingereichtem Bericht (Form  6-K) für die  drei und neun
Monate bis zum 30. September 2025 sowie in BioNTechs Bericht (Form 20-F) für das
zum  31. Dezember 2024 endende  Geschäftsjahr, der  am 10. März 2025 eingereicht
wurde. Beide Berichte sind unter www.sec.gov (https://www.sec.gov) verfügbar.
Operative  Entwicklung des dritten Quartals  2025, wichtige Ereignisse nach Ende
des Berichtszeitraums und Ausblick auf das weitere Geschäftsjahr
Variantenangepasster COVID-19-Impfstoff
Im  dritten Quartal  2025 haben BioNTech  und Pfizer  ihren variantenangepassten
COVID-19-Impfstoff   für   die  Impfsaison  2025/2026 in  verschiedenen  Märkten
eingeführt.
  * Im Juli wurde der an LP.8.1 angepasste monovalente COVID-19-Impfstoff von
    BioNTech und Pfizer von der Europäischen Kommission (?EK") zugelassen. Die
    Zulassung (Marketing Authorization) erfolgte nach positiver Beurteilung
    durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products
    for Human Use, ?CHMP") der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European
    Medicines Agency, ?EMA"). Die Unternehmen begannen mit der Auslieferung des
    Impfstoffs an die EU-Mitgliedstaaten, die diese Formulierung bestellt
    hatten.
  * Im August genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug
    Administration, ?FDA") den von den Unternehmen entwickelten an LP.8.1
    angepassten COVID-19-Impfstoff. Die Auslieferung des Impfstoffs begann
    umgehend, um für diese Saison eine rechtzeitige Verfügbarkeit des Impfstoffs
    in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken in den gesamten Vereinigten
    Staaten sicherzustellen.
Ausgewählte Updates aus der Onkologie-Pipeline
Innovative Immunmodulatoren und Kombinationen
Pumitamig  (BNT327/BMS986545) ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der PD-
L1-Checkpoint-Inhibition  mit der  Neutralisierung von  VEGF-A kombiniert und in
Zusammenarbeit mit BMS entwickelt wird.
  * Im September 2025 wurden Zwischenergebnisse einer globalen klinischen Phase-
    2-Studie (NCT06449209 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449209)), die
    Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie bei bislang unbehandeltem
    kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (extensive-stage
    small-cell lung cancer, ?ES-SCLC") untersucht, auf der World Conference on
    Lung Cancer (?WCLC") 2025 vorgestellt, die von der International Association
    for the Study of Lung Cancer (?IASLC") ausgerichtet wurde. Die Daten zeigten
    ermutigende Anti-Tumor-Antworten und einen positiven Trend beim sekundären
    Endpunkt progressionsfreies Überleben (progression free survival, ?PFS")
    sowie ein kontrollierbares Sicherheitsprofil ohne neue Sicherheitssignale
    und eine niedrige Abbruchrate der Behandlung. Die klinische Studie ist
    vollständig rekrutiert, und die Behandlung läuft, einschließlich weiterer
    Kohorten, in denen Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie bei
    Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wird,
    deren Erkrankung nach einer Erst- oder Zweitlinientherapie fortgeschritten
    ist. Zudem läuft derzeit eine globale klinische Phase-3-Studie (ROSETTA
    Lung-01, NCT06712355
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712355?term=NCT06712355&rank=1)), die
    Pumitamig in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu
    Atezolizumab plus Chemotherapie als Erstlinientherapie bei Patientinnen und
    Patienten mit unbehandeltem kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen
    Stadium untersucht.
  * Aktuell läuft eine globale klinische Phase-2/3-Studie (ROSETTA Lung-02;
    NCT06712316 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316)), die Pumitamig
    in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus
    Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patientinnen und Patienten mit
    nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, ?NSCLC")
    untersucht. Der Phase-2-Teil der Phase-2/3-Studie ist vollständig rekrutiert
    und der Phase-3-Teil befindet sich in der Rekrutierung.
  * Eine globale klinische Phase-2-Studie (NCT06449
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222?term=NCT06449222&rank=1)2
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222?term=NCT06449222&rank=1)22
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222?term=NCT06449222&rank=1)) zur
    Bewertung von Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie als Erst- und
    Zweitlinienbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit lokal
    fortgeschrittenem/metastasiertem dreifach negativen Brustkrebs (triple-
    negative breast cancer, ?TNBC") läuft derzeit. Daten aus der Zwischenanalyse
    dieser Studie werden auf dem San Antonio Brustkrebssymposium (?SABCS") im
    Dezember präsentiert. Eine globale klinische Phase-3-Studie bei Patientinnen
    und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs als Erstlinientherapie
    (ROSETTA Breast-01; NCT07173751
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07173751?term=NCT07173751&rank=1)) soll
    bis Ende 2025 beginnen.
  * Weitere zulassungsrelevante klinische Phase-2/3-Studien mit Pumitamig als
    Erstlinientherapie bei mikrosatellitenstabilem Darmkrebs (microsatellite
    stable colorectal cancer, ?CRC") (ROSETTA CRC-203; NCT07221357
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221357)) sowie bei Magenkrebs
    (ROSETTA GI-204; NCT07221149 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07221149))
    sind geplant.
Im  vergangenen  Quartal  initiierte  BioNTech  mehrere  klinische  Studien  zur
Signalfindung,  um Pumitamig in  Kombination mit innovativen unternehmenseigenen
Wirkstoffkandidaten zu untersuchen:
  * Im August wurde der erste Patient im Rahmen einer klinischen Phase-1/2-
    Studie (NCT07079631 (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07079631))
    behandelt, in der Pumitamig in Kombination mit dem bispezifischen EpCAMx4-
    1BB-Antikörperkandidaten BNT314/GEN1059 von BioNTech und Genmab A/S
    (?Genmab") und Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit
    fortgeschrittenem Darmkrebs (advanced colorectal cancer, ?CRC") untersucht
    wird.
  * Ebenfalls im August wurde der erste Patient in einer klinischen Phase-1/2-
    Studie (NCT07070232 (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07070232))
    behandelt, in der Pumitamig in Kombination mit BioNTechs und MediLink
    Therapeutics (?MediLink") gegen HER3 gerichteten ADC-Kandidaten BNT326/YL202
    sowie BNT326/YL202 als Monotherapie bei fortgeschrittenen soliden Tumoren
    untersucht wird.
  * Im September wurde der erste Patient in einer klinischen Phase-1/2-Studie
    (NCT07147348
    (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07147348?term=NCT07147348&rank=1))
    behandelt, die BNT3212, einen innovativen, gegen EGFR und HER3 gerichteten
    bispezifischen ADC-Kandidaten als Monotherapie sowie in Kombination mit
    Pumitamig bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden
    Tumoren untersucht.
  * Im Oktober wurde der erste Patient in einer klinischen Phase-1/2-Studie
    (NCT07111520 (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT07111520)) behandelt,
    in der Pumitamig in Kombination mit BioNTechs und MediLinks gegen HER3
    gerichteten ADC-Kandidaten BNT326/YL202 bei fortgeschrittenem nicht-
    kleinzelligem Lungenkrebs evaluiert wird.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Trastuzumab  Pamirtecan  (BNT323/DB-1303) ist  ein  gegen  HER2 gerichteter ADC-
Kandidat,  der  in  Kollaboration  mit  Duality  Biologics  (Suzhou)  Co. Ltd.'s
(?DualityBio") entwickelt wird.
  * Eine klinische Phase-1/2-Studie (NCT05150691
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05150691)) zur Untersuchung von
    Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen
    HER2-exprimierenden Tumoren wird derzeit durchgeführt. Eine potenziell
    zulassungsrelevante Kohorte, in der Patientinnen mit rezidivierendem
    Gebärmutterkrebs und HER-Expression (IHC3+, 2+, 1+ oder ISH-positiv)
    untersucht werden, läuft derzeit. Daten werden voraussichtlich auf einer
    medizinischen Konferenz im Jahr 2026 präsentiert. BioNTech und DualityBio
    sind weiterhin im Austausch mit der US-Arzneimittelbehörde FDA und planen
    nun, vorbehaltlich der Rückmeldung der Behörde, im Jahr 2026 einen
    Zulassungsantrag (Biologics License Application, ?BLA") einzureichen.
  * Im September wurde die erste Patientin in einer globalen klinischen Phase-3-
    Studie (NCT06340568
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06340568?term=NCT06340568&rank=1))
    behandelt, in der Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen mit
    fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (Krebserkrankung der
    Gebärmutterschleimhaut) untersucht wird.
  * Ebenfalls im September gaben BioNTech und DualityBio bekannt, dass die
    zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie (NCT06265428
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06265428)), die von DualityBio in China
    durchgeführt wird, ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens
    bei einer vorab definierten Zwischenanalyse erreicht hat. In der Studie wird
    Trastuzumab Pamirtecan im Vergleich zu Trastuzumab Emtansin (?T-DM1") bei
    Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem, inoperablem oder
    metastasiertem Brustkrebs untersucht, die zuvor mit Trastuzumab und einer
    Taxan-basierten Chemotherapie behandelt wurden. Eine globale klinische
    Phase-3-Studie (DYNASTY-Breast02, NCT06018337
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337)) für Trastuzumab Pamirtecan
    bei Hormonrezeptor-positivem (?HR+") metastasiertem Brustkrebs mit niedrigem
    HER2-Expressionslevel wird derzeit durchgeführt. Daten werden im Jahr 2026
    erwartet.
BNT325/DB-1305 ist   ein   gegen   TROP2   gerichteter   ADC-Kandidat,   der  in
Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird.
  * Eine klinische Phase-1/2-Studie (NCT05438329
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329?term=NCT05438329&rank=1)), die
    BNT325/DB-1305 bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden
    Tumoren untersucht, läuft derzeit. Im Oktober wurden Daten aus dieser Studie
    bei Patientinnen und Patienten mit vorbehandeltem, fortgeschrittenem,
    dreifach negativen Brustkrebs auf dem European Society For Medical Oncology
    (?ESMO") Kongress 2025 vorgestellt. Die Daten zeigten eine ermutigende Anti-
    Tumor-Aktivität und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil.
mRNA-Krebsimmuntherapien
Autogene  Cevumeran  (BNT122/RO7198457)  ist  ein individualisierter Neoantigen-
spezifischer   mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidat,   der   in   Kollaboration  mit
Genentech,  Inc.  (?Genentech"),  einem  Mitglied  der  Roche-Gruppe  (?Roche"),
entwickelt wird.
  * Im Oktober wurden Daten einer randomisierten klinischen Phase-2-Studie
    (IMCODE001; NCT03815058
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT03815058?term=NCT03815058&rank=1)) auf
    dem ESMO-Kongress 2025 vorgestellt. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit
    und Sicherheit einer adjuvanten Behandlung mit Autogene Cevumeran in
    Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab-Monotherapie als
    potentielle Erstlinienbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit zuvor
    unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom. Wie zuvor bekanntgegeben hat die
    Studie ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, eine statistisch signifikante
    Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei diesem fortgeschrittenen
    Stadium und aggressiven Tumortyp, nicht erreicht. Ein numerischer Trend
    wurde zugunsten des Kombinationsarms bei Gesamtüberleben (overall survival,
    ?OS") und progressionsfreiem Überleben beobachtet. Dabei korrelierte die
    Breite der Immunantwort im Kombinationsarm mit einem verlängerten
    progressionsfreien Überleben. Zudem zeigten die Daten, dass Autogene
    Cevumeran starke und dauerhafte Immunantworten gegen die kodierten
    Neoantigene induzieren und erweitern konnte, die noch bis zu 1,5 Jahre nach
    Abschluss der Behandlung anhielten. Die Kombination von Autogene Cevumeran
    mit PD-L1-Checkpoint-Blockade wurde gut vertragen, und die unerwünschten
    Ereignisse entsprachen den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen
    Behandlungen in klinischen Studien. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale
    beobachtet.
BNT111  basiert auf  BioNTechs unternehmenseigener  FixVac-Plattform und kodiert
vier Melanom-assoziierte Antigene.
  * Im Oktober wurden Daten einer randomisierten klinischen Phase-2-Studie
    (BNT111-01; NCT04526899 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT04526899)), die
    in Kollaboration mit Regeneron Pharmaceuticals Inc. (?Regeneron")
    durchgeführt wird und BNT111 in Kombination mit Cemiplimab bei Patientinnen
    und Patienten mit anti-PD-(L)1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem
    Melanom im Stadium III oder IV untersucht, auf dem ESMO-Kongress 2025
    vorgestellt. Wie zuvor bekanntgegeben, erreichte die Studie ihren primären
    Wirksamkeitsendpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung
    der Gesamtansprechrate (objective response rate, ?ORR") bei Patientinnen und
    Patienten, die mit BNT111 in Kombination mit Cemiplimab behandelt wurden, im
    Vergleich zur historischen Kontrollgruppe. Die Daten zeigten, dass die
    Kombination von BNT111 und Cemiplimab tiefe und dauerhafte
    Antitumorantworten induzierte und wies sowohl als Monotherapie als auch in
    Kombination ein kontrollierbares Sicherheitsprofil für BNT111 auf.
BNT116   basiert   auf   BioNTechs  unternehmenseigener,  off-the-shelf  FixVac-
Plattform.  Der Kandidat zielt  darauf ab, eine  Immunantwort gegen sechs Tumor-
assoziierte  Antigene auszulösen, die bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs häufig
vorkommen.
  * Eine klinische Phase-1-Studie (LuCa-MERIT-1, NCT05142189
    (https://clinicaltrials.gov/study/NCT05142189?term=NCT05142189&rank=1)) wird
    derzeit durchgeführt, die BNT116 als Monotherapie sowie in verschiedenen
    Kombinationen - darunter mit Chemotherapie, Cemiplimab und mit BioNTechs
    unternehmenseigenen Wirkstoffkandidaten - bei Patientinnen und Patienten mit
    nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in verschiedenen Behandlungslinien und
    klinischen Anwendungsbereichen untersucht. Im September wurden auf dem WCLC
    2025 Daten aus einer Kohorte vorgestellt, in der BNT116 in Kombination mit
    Cemiplimab bei Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem
    Lungenkrebs untersucht wird, die zuvor eine Chemoradiotherapie erhalten
    haben. Die Kombination von BNT116 mit Cemiplimab zeigte ermutigende,
    ereignisfreie Gesamtüberlebensraten sowie ein kontrollierbares
    Sicherheitsprofil.
Geschäftsentwicklungen im dritten Quartal 2025
  * Im Oktober veranstaltete BioNTech zusammen mit ihrem Tochterunternehmen für
    künstliche Intelligenz (artificial intelligence, ?AI") InstaDeep Ltd.
    (?InstaDeep") ihren zweiten ?AI Day" als Teil der unternehmenseigenen
    ?Innovation Series". Das Live-Event fand in London statt. Bei der
    Veranstaltung stellte BioNTech die Strategie und den Ansatz des Unternehmens
    zur Skalierung der AI-Fähigkeiten und deren Einsatz entlang der BioNTech-
    Pipeline vor, mit einem Fokus auf personalisierte Krebsimmuntherapien und
    Präzisionsmedikamente.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
  * ?Innovation Series" (Forschung und Entwicklung): 11. November 2025 in New
    York City (USA) mit der Möglichkeit zur Teilnahme per Webcast
  * Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 2025 sowie
    Informationen zur Geschäftsentwicklung: 10. März 2026
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech  lädt Investorinnen  und Investoren  und die  allgemeine Öffentlichkeit
ein,  heute,  den  3. November  2025, um  14 Uhr  (MEZ)  (8:00  Uhr U.S. Eastern
Standard  Time) an  der Telefonkonferenz  samt Webcast  teilzunehmen, in dem die
Ergebnisse für das dritten Quartal 2025 veröffentlicht werden.
Um  an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter
diesem                     Link                    (https://register-conf.media-
server.com/register/BIf302285101b94626b9fb409cc91b3fa6).  Nach der Registrierung
werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die  Präsentation wird  samt Ton  über diesen  Webcast-Link (https://edge.media-
server.com/mmc/p/i2ej9hnv) verfügbar sein.
Die  Teilnehmerinnen  und  Teilnehmer  können  die  Folien  und  den Webcast der
Telefonkonferenz   auch   über   die   Seite   ?Events  und  Präsentationen"  im
Investorenbereich  auf  der  Webseite  des  Unternehmens  unter  www.BioNTech.de
(http://www.biontech.de/) abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach
Beendigung  der Telefonkonferenz zur  Verfügung stehen und  auf der Webseite des
Unternehmens für weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical  New  Technologies  (BioNTech)  ist  ein  globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und
andere  schwere Erkrankungen  Pionierarbeit leistet.  Das Unternehmen kombiniert
eine  Vielzahl an modernen  therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um  die  Entwicklung  innovativer  Biopharmazeutika  rasch  voranzutreiben.  Das
diversifizierte  Portfolio  an  onkologischen  Produktkandidaten  umfasst  mRNA-
Krebsimmuntherapien,  innovative  Immunmodulatoren  und Präzisionstherapien, wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-
Zelltherapien  und zielt  darauf ab,  das gesamte  Spektrum an Krebserkrankungen
abzudecken.  Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Therapien   und  -Impfstoffen  und  unternehmenseigener  Herstellungskapazitäten
erforscht  und  entwickelt  BioNTech  neben  ihrer  diversifizierten  Onkologie-
Pipeline     gemeinsam    mit    Kollaborationspartnern    verschiedene    mRNA-
Impfstoffkandidaten  für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet
Seite    an    Seite    mit    weltweit    renommierten    und   spezialisierten
Kollaborationspartnern  aus  der  pharmazeutischen  Industrie,  darunter Bristol
Myers  Squibb, Duality Biologics,  Fosun Pharma, Genentech  (ein Unternehmen der
Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere        Information        finden        Sie       unter: www.BioNTech.de
(https://www.biontech.com/de/de/home.html).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch
die  Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff  in Vertriebsgebieten, die in der
Verantwortung  von BioNTechs Kollaborationspartnern  liegen, insbesondere solche
Angaben,  die auf  vorläufigen Schätzungen  von BioNTechs  Partnern beruhen; die
Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff
und  weiterer  Produktkandidaten,  falls  diese  zugelassen werden; den Annahmen
hinsichtlich    der    zu    erwartenden    Veränderungen   in   der   COVID-19-
Impfstoffnachfrage,    einschließlich   Veränderungen   der   Anforderungen   im
Bestellverhalten  und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen  an  neue  Varianten  oder  Sublinien;  der Beginn, der Zeitplan und
Fortschritt  sowie die Ergebnisse  und die Kosten  von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen,   einschließlich   BioNTechs   laufende  und  zukünftige
präklinische  und klinische  Studien, einschließlich  Aussagen in  Bezug auf den
erwarteten  Zeitpunkt  des  Beginns,  der  Rekrutierung, und des Abschlusses von
präklinischen     oder     klinischen     Studien    und    damit    verbundenen
Vorbereitungsarbeiten, und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt
und  das Ergebnis  von Anträgen  auf behördliche  Genehmigungen und Zulassungen;
BioNTechs     Erwartungen     in    Hinblick    auf    potenzielle    zukünftige
Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich
Zeitpunkt   und   Indikationen;   den  angestrebten  Zeitpunkt  und  die  Anzahl
zusätzlicher  potenziell  zulassungsrelevanter  klinischer  Studien,  sowie  das
Zulassungspotenzial  jeglicher klinischer  Studien, die  BioNTech möglicherweise
initiiert;  Gespräche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf
geistiges   Eigentum;   die   Auswirkungen  von  BioNTechs  Kollaborations-  und
Lizenzvereinbarungen,  einschließlich BioNTechs Kollaboration  mit Bristol Myers
Squibb;  BioNTechs  geplante  Übernahme  von  CureVac;  die Entwicklung, Art und
Durchführbarkeit   nachhaltiger   Lösungen   für   die  Impfstoffproduktion  und
-versorgung;  den Einsatz von künstlicher Intelligenz in BioNTechs präklinischen
und  klinischen Aktivitäten; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf Entwicklungen in
der   Gesetzgebung,   politischen  Entscheidungen  und  internationalem  Handel;
BioNTechs   Schätzungen   für   Umsätze,   Forschungs-  und  Entwicklungskosten,
Vertriebs-   und   Marketingkosten   sowie   allgemeine   Verwaltungskosten  und
Investitionsausgaben  für den operativen Geschäftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen
bezüglich   anstehender   Zahlungen   im  Zusammenhang  mit  der  Beilegung  von
Rechtsstreitigkeiten;     BioNTechs     Erwartungen     bezüglich    anstehender
wissenschaftlicher    und   anlegerbezogener   Präsentationen;   und   BioNTechs
Erwartungen bezüglich des Nettogewinns/(-verlusts). In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten  Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte",   ?erwartet",  ?beabsichtigt",  ?plant",  ?zielt  ab",  ?antizipiert",
?glaubt",  ?schätzt",  ?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder die
negative  Form dieser  Begriffe oder  einer anderen  vergleichbaren Terminologie
identifiziert  werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die  zukunftsgerichteten Aussagen  in dieser  Pressemitteilung basieren  auf den
aktuellen  Erwartungen und  Überzeugungen von  BioNTech hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse  und  sind  weder  Versprechen  noch  Garantien und sollten nicht als
solche  angesehen  werden,  da  sie  einer  Reihe  von bekannten und unbekannten
Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren  unterliegen,  von  denen viele
außerhalb  der Kontrolle von  BioNTech liegen und  die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die
in  diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich  oder implizit zum Ausdruck
gebracht  werden. Diese Risiken  und Ungewissheiten beinhalten,  sind aber nicht
beschränkt  auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind,  einschließlich der  Fähigkeit, die  erwarteten klinischen  Endpunkte, die
Termine  für  Beginn  und/oder  Abschluss  klinischer  Studien, voraussichtliche
Fristen  für die Veröffentlichung von Daten, die Termine für die Einreichung von
Zulassungsanträgen  bei den  Behörden, die  Termine für  behördliche Zulassungen
und/oder  die Termine  für Markteinführung  zu erreichen,  sowie die  Risiken im
Zusammenhang  mit  präklinischen  und  klinischen  Daten,  einschließlich der in
dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten und einschließlich der Möglichkeit
für   das   Auftreten   ungünstiger   neuer   präklinischer,   klinischer   oder
sicherheitsrelevanter  Daten  und  weitere  Analysen  vorhandener präklinischer,
klinischer  oder sicherheitsrelevanter Daten; die  Art der klinischen Daten, die
einer  ständigen Überprüfung  durch Peer-Review,  einer behördlichen Prüfung und
einer      Marktinterpretation     unterliegen;     BioNTechs     Preis-     und
Kostenübernahmeverhandlungen  für  den  COVID-19-Impfstoff  des Unternehmens mit
staatlichen  Stellen, privaten Krankenversicherungen  und anderen Kostenträgern;
die  künftige kommerzielle Nachfrage  und der medizinische  Bedarf an Erst- oder
jährlichen Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; die Auswirkungen von
Zöllen  und  Eskalationen  in  der  Handelspolitik;  der Wettbewerb durch andere
COVID-19-Impfstoffe   oder  bezogen  auf  BioNTechs  weitere  Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen,  unter anderem auf der  Grundlage von Wirksamkeit, Kosten,
Lager-   und   Lieferbedingungen,   die   Breite   der  zugelassenen  Anwendung,
Nebenwirkungsprofil  und  Beständigkeit  der  Immunantwort;  den  Zeitpunkt  und
BioNTechs  Fähigkeit, behördliche Zulassungen  für Produktkandidaten zu erhalten
und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-
19 zu  verhindern,  das  von  aufkommenden  Virusvarianten  verursacht wird; die
Fähigkeit   von   BioNTech   und   ihren   Vertragspartnern,   die   notwendigen
Energieressourcen   zu   verwalten   und  zu  beschaffen;  BioNTechs  Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten  zu erkennen und Prüfpräparate  zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die   Forschungs-   und   Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19
auf   Entwicklungsprogramme,   Lieferketten,   Kollaborationspartner   und   die
finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange
und  potenzielle Ansprüche, die  angeblich durch den  Einsatz von durch BioNTech
entwickelte  oder  hergestellte  Produkte  und  Produktkandidaten auftreten; die
Fähigkeit  BioNTechs  und  die  von  BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs
COVID-19-Impfstoff  zu  kommerzialisieren  und  zu  vermarkten  und,  falls  sie
zugelassen   werden,   BioNTechs  Produktkandidaten;  BioNTechs  Fähigkeit,  die
Entwicklung   und   damit   verbundene   Kosten  des  Unternehmens  zu  steuern;
regulatorische   und   politische   Entwicklungen;   die   Fähigkeit,  BioNTechs
Produktionskapazitäten   effektiv   zu  skalieren  und  BioNTechs  Produkte  und
Produktkandidaten  herzustellen; Risiken  in Bezug  auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs  Bericht (Form 6-K)  für das am 30. September 2025
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu
lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov (https://www.sec.gov/)
verfügbar.  Diese  zukunftsgerichteten  Aussagen  gelten  nur  zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung  dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis:  Dies ist eine Übersetzung  der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle  von Abweichungen  zwischen der  deutschen und  der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)
Zielstrukturen im Überblick
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|B7-H3           |Auch bekannt als CD276, Differenzierungsgruppe 276         |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|EpCAM           |Epitheliales Zelladhäsionsmolekül                          |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HER2 (oder HER3)|Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 2 (oder 3)|
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|HR              |Hormonerezeptor                                            |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|PD-(L)1         |Programmed cell death protein (death-ligand) 1             |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|TROP2           |Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2                    |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
|VEGF-A          |Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A                 |
+----------------+-----------------------------------------------------------+
       Verkürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung der Zwischenperiode

                                Drei Monate                     Neun Monate
                             zum 30. September               zum 30. September
                     +---------------+               +---------------+
                     |         2025  |         2024  |         2025  |         2024
                     |               |               |               |
 (in Millionen EUR,    |               |               |               |
 bis auf Ergebnis    |               |               |               |
 pro Aktie)          |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Umsatzerlöse        |      1.518,9  |      1.244,8  |      1.962,5  |      1.561,1
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Umsatzkosten        |      (148,3)  |      (178,9)  |      (308,5)  |      (297,8)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Forschungs- und     |               |               |               |
 Entwicklungskosten  |      (564,8)  |      (550,3)  |    (1.599,5)  |    (1.642,4)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Vertriebs- und      |               |               |               |
 Marketingkosten     |       (27,3)  |       (18,1)  |       (60,7)  |       (46,6)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Allgemeine          |               |               |               |
 Verwaltungskosten   |      (121,2)  |      (132,4)  |      (345,8)  |      (420,3)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Sonstige            |               |               |               |
 betriebliche        |               |               |               |
 Aufwendungen        |      (729,5)  |      (410,9)  |      (884,7)  |      (719,9)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Sonstige            |               |               |               |
 betriebliche        |               |               |               |
 Erträge             |         25,3  |         56,3  |        154,6  |        103,0
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Betriebsergebnis    |       (46,9)  |         10,5  |    (1.082,1)  |    (1.462,9)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Finanzerträge       |         96,8  |        156,2  |        324,8  |        498,8
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Finanzaufwendungen  |       (25,2)  |        (8,0)  |       (66,1)  |       (14,8)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Verlust vor         |               |               |               |
 Steuern             |         24,7  |        158,7  |      (823,4)  |      (978,9)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Ertragsteuern       |       (53,4)  |         39,4  |        (7,7)  |         54,1
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Nettoverlust        |       (28,7)  |        198,1  |      (831,1)  |      (924,8)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Ergebnis pro Aktie  |               |               |               |
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Unverwässertes      |               |               |               |
 Ergebnis pro Aktie  |       (0,12)  |         0,82  |       (3,45)  |       (3,83)
-------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Verwässertes        |               |               |               |
 Ergebnis pro Aktie  |       (0,12)  |         0,81  |       (3,45)  |       (3,83)
-------------------- +---------------+ ------------- +---------------+ ------------
                  Verkürzte Konzern-Bilanz der Zwischenperiode

                                              +-----------------+
                                              |  30. September  |  31. Dezember
                                              |                 |
 (in Millionen EUR)                             |           2025  |          2024
                                              |                 |
 Aktiva                                       |    (ungeprüft)  |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Langfristige Vermögenswerte                  |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Geschäfts- oder Firmenwert                   |          357,7  |         380,6
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige immaterielle Vermögenswerte         |        1.389,8  |         790,4
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sachanlagen                                  |        1.039,7  |         935,3
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Nutzungsrechte                               |          201,0  |         248,1
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Vertragsvermögenswerte                       |            3,9  |           9,8
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige finanzielle Vermögenswerte          |        2.476,0  |       1.254,0
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte     |           24,6  |          26,3
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Latente Steueransprüche                      |           17,7  |          81,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe langfristige Vermögenswerte            |        5.510,4  |       3.726,2
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Kurzfristige Vermögenswerte                  |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Vorräte                                      |          225,7  |         283,3
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Forderungen aus Lieferungen und Leistungen   |                 |
 und sonstige Forderungen                     |          690,8  |       1.463,9
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Vertragsvermögenswerte                       |            8,9  |          10,0
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige finanzielle Vermögenswerte          |        4.434,7  |       7.021,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte     |          292,9  |         212,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Ertragsteueranspruch                         |           84,8  |          50,0
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Zahlungsmittel und                           |                 |
 Zahlungsmitteläquivalente                    |       10.092,9  |       9.761,9
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe kurzfristige Vermögenswerte            |       15.830,7  |      18.803,5
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Bilanzsumme                                  |       21.341,1  |      22.529,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
                                              |                 |
                                              |                 |
 Passiva                                      |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Eigenkapital                                 |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Gezeichnetes Kapital                         |          248,6  |         248,6
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Kapitalrücklagen                             |        1.453,2  |       1.398,6
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Eigene Anteile                               |          (8,1)  |         (8,6)
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Gewinnrücklagen                              |       18.266,9  |      19.098,0
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige Rücklagen                           |      (1.483,3)  |     (1.325,5)
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe Eigenkapital                           |       18.477,3  |      19.411,1
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Langfristige Schulden                        |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Leasingverbindlichkeiten und Darlehen        |          192,0  |         214,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten       |           96,4  |          46,9
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Rückstellungen                               |           24,2  |          20,9
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Vertragsverbindlichkeiten                    |          219,0  |         183,0
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten  |           85,5  |          87,5
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Latente Steuerschulden                       |           24,2  |          42,4
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe langfristige Schulden                  |          641,3  |         595,4
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Kurzfristige Schulden                        |                 |
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Leasingverbindlichkeiten und Darlehen        |           53,4  |          39,5
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Verbindlichkeiten aus Lieferungen und        |                 |
 Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten    |          399,8  |         426,7
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten       |          597,4  |       1.443,4
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Ertragsteuerverbindlichkeiten                |            6,3  |           4,5
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Rückstellungen                               |          211,5  |         144,8
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Vertragsverbindlichkeiten                    |          796,1  |         294,9
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten  |          158,0  |         169,4
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe kurzfristige Schulden                  |        2.222,5  |       2.523,2
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Summe Schulden                               |        2.863,8  |       3.118,6
--------------------------------------------- | --------------- | -------------
 Bilanzsumme                                  |       21.341,1  |      22.529,7
--------------------------------------------- +-----------------+ -------------
           Verkürzte Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode

                                              Drei Monate                     Neun Monate
                                           zum 30. September               zum 30. September
                                   +---------------+               +---------------+
                                   |         2025  |         2024  |         2025  |         2024
                                   |               |               |               |
 (in Millionen EUR)                  |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)  |  (ungeprüft)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Betriebliche Tätigkeit            |               |               |               |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Nettoverlust                      |       (28,7)  |        198,1  |      (831,1)  |      (924,8)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Ertragsteuern                     |         53,4  |       (39,4)  |          7,7  |       (54,1)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Verlust vor Steuern               |         24,7  |        158,7  |      (823,4)  |      (978,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Anpassungen zur Überleitung des   |               |               |               |
 Ergebnisses vor Steuern auf die   |               |               |               |
 Netto-Cashflows:                  |               |               |               |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Abschreibungen und                |               |               |               |
 Wertminderungen auf Sachanlagen,  |               |               |               |
 immaterielle Vermögenswerte und   |               |               |               |
 Nutzungsrechte                    |        124,2  |         44,4  |        218,0  |        132,6
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Aufwendungen für anteilsbasierte  |               |               |               |
 Vergütung                         |         27,9  |         40,9  |         82,1  |         77,4
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Fremdwährungsdifferenzen, netto   |       (24,1)  |       (35,5)  |         36,4  |       (77,4)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 (Gewinn) / Verlust aus dem        |               |               |               |
 Abgang von Sachanlagen            |        (1,3)  |            -  |        (1,7)  |        (0,2)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Finanzerträge ohne                |               |               |               |
 Fremdwährungsdifferenzen          |       (96,8)  |      (156,2)  |      (324,8)  |      (498,8)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Finanzaufwendungen ohne           |               |               |               |
 Fremdwährungsdifferenzen          |          2,6  |          5,3  |         17,1  |         14,8
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Zuwendungen der öffentlichen      |               |               |               |
 Hand                              |       (10,5)  |       (14,6)  |       (43,5)  |       (26,8)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Sonstige nicht zahlungswirksame   |               |               |               |
 Erträge / (Aufwendungen)          |            -  |            -  |       (15,0)  |            -
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Nicht realisierter Nettoverlust   |               |               |               |
 aus erfolgswirksam zum            |               |               |               |
 beizulegenden Zeitwert            |               |               |               |
 bewerteten derivativen            |               |               |               |
 Finanzinstrumenten                |         15,7  |        (6,0)  |       (12,9)  |          0,7
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Veränderungen des                 |               |               |               |
 Nettoumlaufvermögens:             |               |               |               |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Abnahme der Forderungen aus       |               |               |               |
 Lieferungen und Leistungen,       |               |               |               |
 sonstigen Forderungen,            |               |               |               |
 Vertragsvermögenswerten und       |               |               |               |
 sonstigen Vermögenswerten         |        881,7  |      (830,2)  |      1.002,7  |      1.267,6
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Abnahme / (Zunahme) der Vorräte   |          5,1  |         37,0  |         61,7  |         54,6
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 (Abnahme) / Zunahme der           |               |               |               |
 Verbindlichkeiten aus             |               |               |               |
 Lieferungen und Leistungen,       |               |               |               |
 sonstigen                         |               |               |               |
 Finanzverbindlichkeiten,          |               |               |               |
 sonstigen Verbindlichkeiten,      |               |               |               |
 Vertragsverbindlichkeiten,        |               |               |               |
 Rückerstattungsverbindlichkeiten  |               |               |               |
 und Rückstellungen                |      (242,8)  |        117,9  |      (299,2)  |        590,7
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erhaltene Zinsen                  |         83,5  |         73,1  |        275,2  |        353,3
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Gezahlte Zinsen                   |        (2,4)  |        (1,6)  |        (8,2)  |        (6,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erstattete / (Gezahlte)           |               |               |               |
 Ertragsteuern                     |        (9,6)  |          1,6  |       (36,7)  |      (190,8)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Auszahlungen für anteilsbasierte  |               |               |               |
 Vergütung                         |        (4,2)  |      (134,4)  |       (19,3)  |      (143,6)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erhaltene Zuwendungen der         |               |               |               |
 öffentlichen Hand                 |          7,0  |         60,7  |         38,0  |        102,7
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Cashflows aus der betrieblichen   |               |               |               |
 Tätigkeit                         |        780,7  |      (638,9)  |        146,5  |        671,0
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Investitionstätigkeit             |               |               |               |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erwerb von Sachanlagen            |       (35,9)  |       (72,8)  |      (111,9)  |      (219,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erlöse aus der Veräußerung von    |               |               |               |
 Sachanlagen                       |          2,9  |          0,3  |          3,9  |          0,5
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erwerb von immateriellen          |               |               |               |
 Vermögenswerten                   |        (2,7)  |       (10,2)  |      (575,0)  |      (141,3)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erwerb von Tochterunternehmen     |               |               |               |
 und Geschäftsbetrieben abzüglich  |               |               |               |
 erworbener Zahlungsmittel         |            -  |            -  |       (78,5)  |            -
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Investitionen in sonstige         |               |               |               |
 finanzielle Vermögenswerte        |    (2.869,0)  |    (2.958,2)  |    (7.046,7)  |   (10.301,5)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Erlöse aus der Fälligkeit von     |               |               |               |
 sonstigen finanziellen            |               |               |               |
 Vermögenswerten                   |      1.979,4  |      2.898,8  |      8.065,3  |      7.974,3
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Cashflows aus der                 |               |               |               |
 Investitionstätigkeit             |      (925,3)  |      (142,1)  |        257,1  |    (2.687,9)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Finanzierungstätigkeit            |               |               |               |
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Tilgung von Darlehen              |        (1,2)  |            -  |        (9,4)  |        (2,3)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Tilgung von                       |               |               |               |
 Leasingverbindlichkeiten          |       (10,3)  |        (7,9)  |       (29,2)  |       (36,3)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Cashflows aus der                 |               |               |               |
 Finanzierungstätigkeit            |       (11,5)  |        (7,9)  |       (38,6)  |       (38,6)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Nettozunahme / (-abnahme) von     |               |               |               |
 Zahlungsmitteln und               |               |               |               |
 Zahlungsmitteläquivalenten        |      (156,1)  |      (788,9)  |        365,0  |    (2.055,5)
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Wechselkursbedingte Änderungen    |               |               |               |
 der Zahlungsmittel und            |               |               |               |
 Zahlungsmitteläquivalente         |       (21,5)  |        (2,3)  |       (28,4)  |          1,2
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Andere bewertungsbedingte         |               |               |               |
 Änderungen der Zahlungsmittel     |               |               |               |
 und Zahlungsmitteläquivalente     |          1,0  |         39,1  |        (5,6)  |         15,2
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Zahlungsmittel und                |               |               |               |
 Zahlungsmitteläquivalente zum     |               |               |               |
 Beginn der Berichtsperiode        |     10.269,5  |     10.376,7  |      9.761,9  |     11.663,7
---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------- | ------------
 Zahlungsmittel und                |               |               |               |
 Zahlungsmitteläquivalente         |               |               |               |
 zum 30. September                 |     10.092,9  |      9.624,6  |     10.092,9  |      9.624,6
---------------------------------- +---------------+ ------------- +---------------+ ------------°
 ISIN  US09075V1026

AXC0138 2025-11-03/12:50

Relevante Links: BioNTech SE

Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.